20252400423），这也是国内目前第一张以及唯一一张唾液样本早孕自测试剂盒注册证。这款唾液早孕自测试剂盒的推出，对中国体外诊断行业意义深远。来自北京31岁的李女士表示，使用该唾液早孕试剂盒非常方便，整个检测过程轻松、私密，结果也十分准确，解决了她以往使用传统检测方式的困扰。

2025年5月29日，河南省的药品监督管理局，给郑州方欣生物科技有限公司，颁发了国内首张“消费者自测”唾液早孕检测试剂盒注册证（豫械注准20252400423），这是国内目前第一张，也是唯一一张，唾液样本早孕自测试剂盒注册证。这款试剂盒，是由爱巢测和健康前哨联合推出的，它有着 0.75mIU/mL 的高灵敏度，还有 97.39% 的总符合率，能够实现 5 分钟用户自测，这不仅填补了中国市场空白，更标志着早孕检测进入“唾液时代”，还为该领域带来革命性突破。

从“接尿”到“吐口水” 的革新

验孕的原理主要在于，检测人体内有无之人绒毛膜促性腺激素，也就是 HCG，以此来判断是否怀孕，HCG 一种由胎盘滋养层细胞所分泌的激素，通常于受精卵着床之后，大概受孕后 6 至 8 的话后，那个开始产生，并且随着妊娠发展状况迅速增加。

往昔，早孕检测一直混杂几份尴尬与些许不便，传统尿液试纸恰似“严厉的考官”，非要等 HCG 浓度达至 10–25 mIU/mL 才会“点灯闪烁”，平常检测者要承受留存晨尿予以测定的不利与不良反应，血液检测仿若“繁杂的行程”，必得特意赶到医院，借由挂号列队经专业人士做完采样跟检测，耗费时间精力。

如今，“爱巢测x健康前哨”唾液早孕试剂盒实现了漂亮的“技术转身”，它无需端尿杯了，不用排队抽血了，只需轻轻含住采样装置，5分钟就能知晓结果，能让验孕变得更优雅，更清洁，更从容。此试剂盒通过技术创新，在灵敏度方面，检测下限直接探到0.75mIU/mL ，在准确性方面，检测下限也直接探到0.75mIU/mL，这意味着它能更敏锐捕捉到“怀孕信号”。该试剂盒开展了针对459例样本的临床试验，将其检测结果和已上市的血检HCG检测试剂盒的检测结果予以对比，其总符合率是97.39%，达成了和血液检测相近似的水平。

国内首次呈现了这项“对唾沫测评早期怀孕期间状况”的前沿科技创新技术，一下子抵达了国际上前沿、领先的水准，当下这个产品也已然成功通过了CE认证。

创新科技、轻松自测

该试剂盒依靠先进的免疫层析技术，以及双抗体夹心法原本的道理，联合纳米金标记的抗体，达成了检测结果的高灵敏程度与高特异性质。与此同时，产品经过严格的抗干扰测试，能够有效地排除五十余种常见干扰物所带来的影响，保证检测结果的精确性，像口腔残留的食物、饮料、烟草以及常见的药物（比如布洛芬、抗生素）等，削减了假阳性或者假阴性那样的风险。

该产品在使用方面呈现出极具人性化的设计，当使用它的时候，测前用户要避免出现那种进食、喝水或者口腔用药之类的情况，先闭上嘴巴去尽量酝酿出口水，时长为 30 秒，接着把采样棒放到口腔内，保持 90 秒来沾取口水，随后再赶紧把吸满口水的采样棒插入检测卡，并且稍微用力地挤压 3 至 5 次，最后等待 5 分钟然后去读取结果。整个这一过程并不需要专业的设备，操作也并不复杂爱卫唾液试纸骗局 286，就这样实现了那种“一分钟准备爱卫唾液试纸骗局 286，省心又省时间”的便捷体验。当前通过在京东、天猫、抖音、小红书上搜索“唾液验孕”就能够体验这款产品。

让科技真正服务于每一位女性的健康需求

这款唾液早孕自测试剂盒被推出，这对中国体外诊断行业具有深远意义，它打破了传统早孕检测方式存在的局限，给用户提供了便利程度不一样、舒适感更突出的检测体验，传统尿液检测要依靠晨尿、灵敏度存在局限，血液检测虽说精准但依赖医院，唾液检测借助“随时随地能够测量的便捷特性、较强隐私性、灵敏度高、准确率较高”的优势，有希望重新构建早孕检测的市场格局，促使行业朝着更加符合人性需求的方向发展。

自 1977 年，首批怀孕自测套装首次问世以来，时间辗转至 1988 年，Clearblue Easy 验孕棒方才推出，期间每一次技术上的革新，莫不在提升便捷性以及隐私性方面有着显著作用，因而有力地推动了早孕检测技术的广泛普及以及不断发展。直至现如今，壹生检康凭借多年来持续的技术积累，以及拥有强大的专业化研发团队，成功达成了从尿液检测转向唾液检测的跨越性质的突破，进而为体外诊断这一行业注入了全新的活力。郑州方欣生物同样凭借多年的技术积累，以及具备强大的研发团队，成功实现了从尿液检测到唾液检测的跨越性突破，为体外诊断行业注入新活力。

31岁来自北京的李女士称，去使用那个唾液早孕试剂盒特别便民，整个检测的进程是轻松且私密的，最终得出的结果也相当精准，把她以往采用传统检测办法时所遭遇的困扰给解决掉了。

壹生检康把“为大众提供终身检测和健康管理服务”当作使命，专心致力于给消费者提供更加便捷、更加精准、更加私密的健康检测解决方法。历经从原始仪式朝着科技革新的转变，这些突破不只体现着对生命的那份敬畏之情，还为医疗资源匮乏地区的女性们提供了可靠的筛查工具，冲破了地域以及资源的限制，对健康公平予以助力，让每个女性都能够及时且准确地掌握妊娠状况，使得科技切实服务于每一位女性的健康所需。